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百利天恒:BL-ARC001用于在晚期實(shí)體瘤治療獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

鈦媒體App 10月8日消息,百利天恒公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥镥[177Lu]-BL-ARC001注射液(簡稱“BL-ARC001”)的藥物臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn),同意本品開展晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。BL-ARC001是公司在抗體放射性核素偶聯(lián)物(ARC)領(lǐng)域的首款I(lǐng)類創(chuàng)新藥物,同時(shí)也是公司擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的潛在全球首創(chuàng)(First-in-class)的ARC藥物。BL-ARC001通過抗體介導(dǎo)的精準(zhǔn)靶向遞送技術(shù)及放射性核素強(qiáng)大的腫瘤殺傷能力,與傳統(tǒng)放射性核素偶聯(lián)藥物相比,具有更強(qiáng)的靶點(diǎn)特異性、更高的腫瘤富集性,并有望展現(xiàn)出更好的抗耐藥性。(公司公告)
百利天恒

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