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方盛制藥:子公司獲得瑞盧戈利片藥物臨床試驗批準通知書,該藥品尚未在中國境內上市

鈦媒體App 10月15日消息,方盛制藥(603998.SH)公告稱,公司全資子公司方盛健盟收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意瑞盧戈利片開展前列腺癌的臨床試驗。該藥品為一種促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,用于治療成人晚期前列腺癌。瑞盧戈利片的原研藥由日本武田藥品工業(yè)株式會社開發(fā),并于2019年1月8日在日本首次獲批上市。截至本公告披露日,該藥品尚未在中國境內上市,亦無原研或仿制產品獲準銷售,但已有海步醫(yī)藥和聯(lián)環(huán)藥業(yè)等企業(yè)獲得臨床試驗批件,并計劃開展相關臨床試驗。
USRH
聯(lián)環(huán)藥業(yè)
方盛制藥

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