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文 | 創(chuàng)新藥，作者 | 玄青
在制藥行業(yè)，諾誠(chéng)健華可謂是一家明星企業(yè)。其聯(lián)合創(chuàng)始人是中國(guó)科學(xué)院院士、西湖大學(xué)創(chuàng)始校長(zhǎng)、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授施一公。招股書(shū)披露，施一公目前是非執(zhí)行董事，在公司不持有股份，但他的配偶趙仁濱家族信托及其直系親屬持股實(shí)體持股9.84%，是第三大股東。而另一位聯(lián)合創(chuàng)始人崔霽松曾擔(dān)任保諾科技的總經(jīng)理及美國(guó)默克早期團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人。施一公的存在也吸引了來(lái)自輝瑞、葛蘭素史克、百時(shí)美施貴寶、強(qiáng)生公司等大型跨國(guó)藥企的工作人員聚集旗下。
自2020年旗下奧布替尼在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲批以來(lái)，諾誠(chéng)健華一直備受外界關(guān)注。一是奧布替尼作為在國(guó)內(nèi)首次獲批的BTK抑制劑（布魯頓氏酪氨酸激酶，是B細(xì)胞受體信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路中的關(guān)鍵激酶，在不同類(lèi)型惡性血液病中廣泛應(yīng)用）之一，表現(xiàn)亮眼，已成為公司主要的創(chuàng)收來(lái)源，成功覆蓋其研發(fā)和銷(xiāo)售費(fèi)用。根據(jù)諾誠(chéng)健華近日發(fā)布的2023年第一季度報(bào)告， 今年1—3月公司的營(yíng)收規(guī)模已達(dá)到1.89億元，較上年同比上漲58.99%，利潤(rùn)虧損同比明顯收窄。藥品銷(xiāo)售和融資給諾誠(chéng)健華賬面上帶來(lái)了充?，F(xiàn)金流，這在創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)階段實(shí)為不易。
二是諾誠(chéng)健華將總部設(shè)在了北京中關(guān)村生命科學(xué)園，背靠這個(gè)中國(guó)第一“藥谷”，其在科研項(xiàng)目、臨床應(yīng)用、創(chuàng)投基金方面拿到了豐富的資源，僅首次參與中關(guān)村國(guó)際前沿科技創(chuàng)新大賽路演，就在不到7天的時(shí)間里完成了5500萬(wàn)美元融資。受區(qū)域經(jīng)濟(jì)輻射影響，其下游與零售渠道相關(guān)的健康服務(wù)和電商平臺(tái)基礎(chǔ)也在聚集完善。這對(duì)于將來(lái)主打藥店、DTP 藥房的銷(xiāo)售放量模式來(lái)說(shuō)，具有特殊優(yōu)勢(shì)。
三是除了多家LP持續(xù)增持外，憑借著穩(wěn)健的財(cái)務(wù)表現(xiàn)，諾誠(chéng)健華近日已在港股摘“B”，意味著該公司在港股市場(chǎng)已符合常規(guī)上市條件。因?yàn)閷?duì)生物科技企業(yè)來(lái)說(shuō)，成功摘B的條件基本有三種，一是創(chuàng)新管線(xiàn)持續(xù)放量（如大部分以創(chuàng)新藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的biotech）；二是新冠疫苗爆炸式增長(zhǎng)（如康希諾）；三是類(lèi)似藥助力摘B（如博安生物）。顯然，市場(chǎng)對(duì)于奧布替尼進(jìn)入商業(yè)化階段抱持樂(lè)觀態(tài)度。
值得注意的是，縱然諾誠(chéng)健華頗具成長(zhǎng)性，且標(biāo)的稀缺、不缺商譽(yù)，但今年來(lái)在港股和A股中表現(xiàn)卻不盡如人意。目前，諾誠(chéng)健華港股徘徊在7、8港元/股，A股在12元/股左右，大環(huán)境的原因我們可以歸于“港股萎靡”和創(chuàng)新藥“殺估值”（降價(jià)導(dǎo)致的對(duì)單藥銷(xiāo)售峰值的極度悲觀預(yù)期），但也不全然能道明其中的奧妙。
今年2月，諾誠(chéng)健華宣布與渤健在奧布替尼關(guān)于多發(fā)性硬化癥（MS）領(lǐng)域的合作終止，這意味著諾誠(chéng)健華將失去所有關(guān)聯(lián)預(yù)期權(quán)益，這也使其公司股價(jià)應(yīng)聲下降。業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的主要盈利途徑是市場(chǎng)是高價(jià)賣(mài)給國(guó)外做管線(xiàn)，對(duì)海外管線(xiàn)的依賴(lài)度較大，一旦公司產(chǎn)品被踢出海外市場(chǎng)，公司的盈利空間將大大下降。因此，產(chǎn)品線(xiàn)極為單一的諾誠(chéng)健華突遭退單，投資者必然出現(xiàn)避險(xiǎn)情緒。
另外，賽道空間收窄也將影響市場(chǎng)預(yù)期。業(yè)界很多人對(duì)渤健的退出行為猜想——“BTK抑制劑賽道的風(fēng)口期將變短”。去年以來(lái)，除了奧布替尼，多款BTK抑制劑在多發(fā)性硬化癥的臨床試驗(yàn)中被FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）叫停，因?yàn)榇祟?lèi)藥品被疑存在肝損傷風(fēng)險(xiǎn)。因此，BTK抑制劑的整體安全性問(wèn)題又?jǐn)[在了醫(yī)藥BD交易談判桌上，成為出海難跨的一道坎。
“目前BTK抑制劑雖已算耐藥率較低，但在激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，如果后續(xù)藥物想爭(zhēng)奪相應(yīng)的腫瘤市場(chǎng)會(huì)有一定難度。必須加速開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥范圍，維系領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。”業(yè)內(nèi)人士指出，從同類(lèi)競(jìng)品看，全球處于臨床前或臨床開(kāi)發(fā)階段的BTK抑制劑已超過(guò)90多款，一款藥品是否能獲得足夠且長(zhǎng)久的市場(chǎng)份額，是藥企巨頭需要謹(jǐn)慎審視的問(wèn)題。
從諾誠(chéng)健華的成長(zhǎng)看創(chuàng)新藥投融資，如果沒(méi)有明確且穩(wěn)定的戰(zhàn)略導(dǎo)向和政策支持，即使在商業(yè)化落地之后，創(chuàng)新藥的市場(chǎng)預(yù)期也會(huì)受多種因素影響而搖擺不定。這種“一面是股價(jià)低位徘徊，難有利好拉升；一面是資本增持抄底，仍抱有信心”的矛盾心態(tài)，體現(xiàn)出疫情后、集采中、潛水期，資本市場(chǎng)對(duì)“小而美”的創(chuàng)新藥企業(yè)的又怕又愛(ài)。
從需求端看，我國(guó)創(chuàng)新藥在醫(yī)保中的滲透率在逐年提高。對(duì)比歐美數(shù)據(jù)，隨著創(chuàng)新藥適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)大，將更加有助于其進(jìn)入醫(yī)保采購(gòu)范圍中。納入醫(yī)保后的“以?xún)r(jià)換量”效應(yīng)也會(huì)越來(lái)越明顯。同時(shí)，創(chuàng)新藥的技術(shù)難度并沒(méi)有想象中的高，目前國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥主要集中在腫瘤、自免等技術(shù)路線(xiàn)成熟的賽道上，大量在海外受訓(xùn)的高素質(zhì)生物工程師參與其中，讓此類(lèi)藥品的研發(fā)走輕裝快跑之路，這樣可以有效降低研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。
從投融資看，醫(yī)藥基金于去年年底迎來(lái)“拐點(diǎn)”，醫(yī)藥板塊入場(chǎng)資金規(guī)模就開(kāi)始不斷擴(kuò)大，目前總規(guī)模已達(dá)到4000多億元。有基金經(jīng)理表示，市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥的“質(zhì)變”是高度認(rèn)同的。但是市場(chǎng)預(yù)期的兌現(xiàn)成功率需要錨定兩個(gè)因素，研發(fā)和銷(xiāo)售。如諾誠(chéng)健華，單一化產(chǎn)品帶來(lái)的融合風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法被其他管線(xiàn)稀釋?zhuān)瑒t預(yù)期可能失去“支點(diǎn)”，不斷渲染風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)位。銷(xiāo)售則看放量階段的覆蓋性和利潤(rùn)空間，比如銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)和網(wǎng)線(xiàn)的韌性，特別是在納入醫(yī)保后的表現(xiàn)。
此外，創(chuàng)新藥企必須要有研判跨國(guó)藥企對(duì)管線(xiàn)是否能堅(jiān)持長(zhǎng)期主義思維的敏銳能力；在FDA一系列趨嚴(yán)多變的監(jiān)管下，要有提升藥品可及性和療效安全性的行動(dòng)效力。
回顧歷史，在2010年以前，中國(guó)市場(chǎng)上沒(méi)有任何一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品，即幾乎所有的創(chuàng)新藥均依賴(lài)進(jìn)口。經(jīng)過(guò)10多年努力，我國(guó)企業(yè)的新研藥數(shù)量占全球三分之一。我國(guó)在集采瓶頸與競(jìng)品挑戰(zhàn)中始終保有底層邏輯優(yōu)勢(shì)：人才紅利和臨床資源。因此從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，創(chuàng)新藥的高質(zhì)量升級(jí)之路會(huì)更加平坦。
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