目前藥明巨諾的營(yíng)收主力是倍諾達(dá)®這款產(chǎn)品。
據(jù)介紹，倍諾達(dá)®是藥明巨諾自主開(kāi)發(fā)的一款靶向CD19（B細(xì)胞表面的一種白細(xì)胞分化抗原）的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)三項(xiàng)適應(yīng)癥，包括治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后的r/ r LBCL（大B細(xì)胞淋巴瘤）成人患者，治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后于24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的r/r FL（濾泡性淋巴瘤）成人患者，以及治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后的r/r MCL（套細(xì)胞淋巴瘤）成人患者（包括BTKi）。
具體來(lái)看，現(xiàn)階段加速該款產(chǎn)品取得商業(yè)化成功的因素其實(shí)有不少。
首先，產(chǎn)品自身?yè)碛幸欢ㄏ劝l(fā)優(yōu)勢(shì)。倍諾達(dá)®是中國(guó)首個(gè)獲批為1類(lèi)生物制品的CAR-T產(chǎn)品，亦是中國(guó)首款同時(shí)列入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目并獲授優(yōu)先審批及突破性療法認(rèn)定的CAR-T產(chǎn)品。
其次，醫(yī)保支持正在加強(qiáng)。藥明巨諾財(cái)報(bào)透露，截至2025年6月30日，倍諾達(dá)®已被列入超過(guò)90個(gè)商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品及104個(gè)地方政府的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃。藥明巨諾也已建立強(qiáng)勁的涵蓋銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及創(chuàng)新支付團(tuán)隊(duì)以及CAR-T顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)倍諾達(dá)®的商業(yè)化。
另外，市場(chǎng)也是有需求的。據(jù)悉，淋巴瘤是常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，每年約有10萬(wàn)名新發(fā)淋巴瘤患者。CAR-T療法正被視為治療淋巴瘤相關(guān)疾病的更有效的治療方案。
這樣來(lái)看，倍諾達(dá)®商業(yè)空間應(yīng)該不會(huì)太小，但實(shí)際卻十分狹窄。
財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，倍諾達(dá)®僅實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額0.81億元，與去年同期基本持平。藥明巨諾還有一些收入是來(lái)自授權(quán)許可。2025 年4月18日，該公司與主要股東Juno訂立許可協(xié)議，向Juno授予JW sLVV生產(chǎn)工藝及相關(guān)技術(shù)知識(shí)（以及專(zhuān)利）的非獨(dú)家許可，用于Juno細(xì)胞治療產(chǎn)品在全球領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)、商業(yè)化，對(duì)價(jià)總價(jià)值不超1000萬(wàn)美元。
此次合作已為藥明巨諾帶來(lái)一些財(cái)務(wù)收益，不過(guò)于公司整體運(yùn)營(yíng)而言無(wú)疑是杯水車(chē)薪。藥明巨諾的前景還是更需要靠上市產(chǎn)品打開(kāi)。
那么，倍諾達(dá)®的市場(chǎng)化究竟遇到了什么問(wèn)題？
倍諾達(dá)®獲批上市始于2021年9月，到現(xiàn)在也有三年左右的時(shí)間了，卻仍未展現(xiàn)出銷(xiāo)量爆發(fā)之勢(shì)，商業(yè)阻力確實(shí)很大。
問(wèn)題的根源還是在于CAR-T療法可及性不足。
具體而言，CAR-T療法不是主流抗癌方案。券商奧本海默分析師Hartaj Singh曾預(yù)估，目前只有大約五分之一符合條件的患者接受了CAR-T治療。這背后，大多數(shù)患者應(yīng)該都是被價(jià)格“勸退”了。
據(jù)悉，基于高昂的研發(fā)成本、復(fù)雜的制備工藝、專(zhuān)利保護(hù)下的市場(chǎng)定價(jià)策略以及顯著的療效等，國(guó)內(nèi)CAR-T治療的費(fèi)用一般在100-200萬(wàn)元，藥明巨諾倍諾達(dá)®的定價(jià)就處在這個(gè)區(qū)間，顯然是“天價(jià)藥”。
更關(guān)鍵的是，CAR-T療法難進(jìn)醫(yī)保。一直以來(lái)，醫(yī)保都有一個(gè)“?；?rdquo;的原則，存在“30萬(wàn)元不進(jìn)，50萬(wàn)元不談”的隱形門(mén)檻，對(duì)高價(jià)創(chuàng)新藥納入的緊迫性較低，CAR-T這類(lèi)前沿新興的療法很難在談判桌上取得優(yōu)勢(shì)。
雖然前文提到藥明巨諾的倍諾達(dá)®在醫(yī)療保險(xiǎn)方面有所突破，但進(jìn)展還在早期，調(diào)價(jià)能否成功、空間有多大，猶未可知。
與此同時(shí)，賽道競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)也起來(lái)了。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，截至2024年12月31日，中國(guó)已有6款商業(yè)化CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品獲批，其中3款靶向CD19、3款靶向BCMA（B細(xì)胞成熟抗原）。
目前來(lái)看，藥明巨諾的商業(yè)化困境較難打破。為了穩(wěn)住步伐，藥明巨諾也不得不采取保守策略，具體體現(xiàn)在砍成本方面。財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，藥明巨諾銷(xiāo)售開(kāi)支同比下降23.2%、行政開(kāi)支同比下降45.7%、研發(fā)開(kāi)支同比下降39.0%。基于此，報(bào)告期內(nèi)公司虧損收窄。
值得一提的是，控本之際，藥明巨諾正在向核心管線進(jìn)行資源傾斜。
比如，公司啟動(dòng)了一項(xiàng)JWCAR201（CD19/20雙靶點(diǎn)CAR-T）的首次人體研究者發(fā)起試驗(yàn)（IIT）研究，專(zhuān)注于血液系統(tǒng)惡性腫瘤。目前該研究的患者入組工作正在進(jìn)行中。
另外，于2024年，藥明巨諾啟動(dòng)了relma-cel（倍諾達(dá)®相關(guān)管線）用于治療中度或重度活動(dòng)性SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）患者的IND研究。截至2025年第一季度，患者入組已經(jīng)完成。
而在資金保障不足、市場(chǎng)挑戰(zhàn)顯著的情況下，這些在研管線恐怕難以撐起投資者的信心。
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