近期,InxMed Limited(下稱“應(yīng)世生物”)提交了招股說明書,擬港股IPO上市。

筆者注意到,應(yīng)世世生物歷經(jīng)7年經(jīng)營,至今仍未實現(xiàn)任何產(chǎn)品的商業(yè)化落地,期間累計虧損已超8億元,公司何時能迎來盈利拐點,目前尚無明確答案。從虧損原因來看,公司持續(xù)虧損的核心癥結(jié)在于高額研發(fā)投入,這與創(chuàng)新藥企業(yè)普遍存在的“先投入后回報”模式本質(zhì)一致,短期需關(guān)注研發(fā)效率與管線進展,長期則依賴首個產(chǎn)品上市后的銷售表現(xiàn)及后續(xù)管線接力能力。但若無法在3-5年內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化,高企的研發(fā)投入可能成為持續(xù)經(jīng)營的重大隱患。

更值得關(guān)注的是,應(yīng)世生物在員工架構(gòu)與費用披露之間存在明顯矛盾,這一矛盾直接讓“公司是否真實存在商業(yè)化相關(guān)員工”成為疑問焦點。根據(jù)招股說明書,截至2025年3月末(即招股書簽署日相關(guān)時點),公司共80名員工,其中58名為研發(fā)人員,剩余22名明確歸類為“商業(yè)化、業(yè)務(wù)開發(fā)及行政管理人員”。從這一劃分來看,商業(yè)化相關(guān)崗位(如負責(zé)產(chǎn)品上市后銷售對接、市場布局、商業(yè)合作推進等人員)似乎已被納入人力配置,暗示公司在為后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化做籌備。

但與之相悖的是,公司同期的費用披露中,僅清晰列示了“行政開支”與“研發(fā)費用”兩類核心支出,既未單獨設(shè)置“銷售費用”“市場費用”等與商業(yè)化人員直接掛鉤的費用科目,也未在現(xiàn)有科目下補充披露商業(yè)化人員的薪酬、業(yè)務(wù)對接成本(如前期市場調(diào)研、商業(yè)合作溝通費用等)。按照常規(guī)財務(wù)核算邏輯,若企業(yè)真實配備商業(yè)化、業(yè)務(wù)開發(fā)類員工,其薪資、差旅及相關(guān)業(yè)務(wù)開支,即便因產(chǎn)品未上市而規(guī)模較小,也應(yīng)對應(yīng)計入相應(yīng)費用科目并如實披露。這種“員工架構(gòu)明確包含商業(yè)化人員,費用端卻無對應(yīng)支出體現(xiàn)”的矛盾亟待公司進一步解釋。

11年“燒了”9億元

應(yīng)世生物是一家于2017年成立的處于臨床后期階段的生物科技公司,致力于改進目前療效有限的腫瘤治療方案,公司戰(zhàn)略性聚焦于多種腫瘤類型共有擁有的關(guān)鍵訊號傳導(dǎo)樞紐,尤其是FAK及整合素通路,它們在腫瘤細胞存活中發(fā)揮關(guān)鍵作用,并導(dǎo)致不同治療案失敗。同時,公司透過靶向CAFs來拆除腫瘤細胞周圍的保護屏障。

2023年-2024年和2025年1-3月(下稱“報告期”),應(yīng)世生物不存在營業(yè)收入,年內(nèi)溢利分別為-20924.9萬元、-18461.9萬元、-336.9萬元,也就是說,公司目前無產(chǎn)品商業(yè)務(wù),三年合計虧損了39723.7萬元,尚未跨越盈利門檻,持續(xù)處于虧損運營狀態(tài)。

更為嚴峻的是,報告期內(nèi)披露的虧損數(shù)據(jù),僅對應(yīng)世生物經(jīng)營困境的冰山一角。據(jù)招股說明書顯示,截至2024年末,應(yīng)世生物的總虧損為8億元,而應(yīng)世生物成立于2017年,這意味著在過去約7年的經(jīng)營歷程中,其不僅始終未能實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化、未產(chǎn)生任何營業(yè)收入,還已累計“燒掉”超8億元資金。未來如何突破產(chǎn)品商業(yè)化瓶頸、扭轉(zhuǎn)持續(xù)虧損態(tài)勢以實現(xiàn)盈利,成為公司當(dāng)前亟待解決的核心難題。

筆者注意到,導(dǎo)致應(yīng)世生物持續(xù)虧損的主要因素就是研發(fā)開支。報告期內(nèi),應(yīng)世生物的研發(fā)開支分別為13551.7萬元、9999.9萬元、1621.4萬元,占當(dāng)期年內(nèi)利潤絕對值的64.76%、54.17%、481.27%。這也意味著,應(yīng)世生物創(chuàng)新藥企業(yè)虧損的本質(zhì)類似,均是“先投入后回報”模式的極端體現(xiàn),短期需關(guān)注研發(fā)效率與管線進展,長期則依賴首個產(chǎn)品上市后的銷售表現(xiàn)及后續(xù)管線接力能力。但若無法在3-5年內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化,高企的研發(fā)投入可能成為持續(xù)經(jīng)營的重大隱患。

何時迎來盈利拐點尚未可知

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看,截至招股說明書簽署日,應(yīng)世生物的產(chǎn)品管線包括Ifebemtinib、IN10028、OMTX705、IN30758、IN30778,具體情況如下:

在應(yīng)世生物的在研產(chǎn)品管線中,Ifebemtinib(依非貝替inib)進展最快,目前已臨近NDA(新藥上市申請)階段,有望成為管線中首個實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。需要說明的是,ifebemtinib乃由應(yīng)世生物自主研發(fā)推進的高選擇性口服小分子FAK抑制劑。FAK在腫瘤細胞和CAFs中均過度表達和激活,在調(diào)節(jié)細胞增殖、遷移和侵襲中起關(guān)鍵作用,共同為癌細胞創(chuàng)造生存優(yōu)勢。通過抑制FAK信號通路,ifebemtinib有望破壞腫瘤防御系統(tǒng),尤其是適應(yīng)性耐藥機制。

從市場前景上看,根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,全球首個選擇性FAK抑制劑于2025年5月獲FDA批準,用于治療KRAS突變復(fù)發(fā)性低級別漿液性卵巢癌(LGSOC)患者。預(yù)計到2035年,全球市場規(guī)模將達到5561.5百萬美元,自2026年起的復(fù)合年增長率達71.7%。中國首個選擇性FAK抑制劑預(yù)計將于2026年獲批,到2035年市場規(guī)模預(yù)計達1570.8百萬美元,自2027年起的復(fù)合年增長率為54.6%。

不過,應(yīng)世生物Ifebemtinib的商業(yè)化進程仍存明顯不確定性,該產(chǎn)品尚未正式進入NDA階段,上市時間暫無明確節(jié)點,審批進度也可能受多重因素影響,公司何時能迎來盈利拐點,仍需持續(xù)跟蹤觀察。

除此之外,應(yīng)世生物招股申報稿中還存在一組令人費解的信息。招股說明書顯示,截至2025年3月末,應(yīng)世生物擁有80名員工中,其中58名為研發(fā)人員,22名為商業(yè)化、業(yè)務(wù)開發(fā)及行政管理人員。

然而,從費用披露來看,公司僅列示了行政開支與研發(fā)費用,未單獨體現(xiàn)商業(yè)化相關(guān)人員對應(yīng)的費用(如銷售費用、市場推廣費用等),具體情況如下:

這一矛盾不禁引發(fā)雙重疑問,若申報稿中提及的“商業(yè)化、業(yè)務(wù)開發(fā)人員”真實存在,為何其薪酬、業(yè)務(wù)開展等相關(guān)費用未單獨核算,反而未在費用項中體現(xiàn)?相關(guān)費用究竟是被歸入了行政開支,還是存在其他核算方式,其計入口徑是否符合會計準則與信息披露要求?若“商業(yè)化人員”實際并不存在,或相關(guān)崗位僅為名義設(shè)置,為何要在員工結(jié)構(gòu)中特意描述這一類別,是否存在信息披露與實際情況不符的問題?(本文首發(fā)于鈦媒體 APP,作者|鄧皓天)

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  • 沒科研人員

    回復(fù) 9月13日 · via iphone
  • 2023 到 2025Q1 就虧近 4 億,研發(fā)費占比還超高,創(chuàng)新藥燒錢也不是這么燒的吧!

    回復(fù) 9月12日 · via android
  • 費用披露有漏洞,員工架構(gòu)存疑,應(yīng)世這 IPO 前不先解決這些問題,太冒險了!

    回復(fù) 9月12日 · via android
  • 創(chuàng)新藥看研發(fā)沒錯,但連商業(yè)化的影子都沒有,這公司估值咋算???

    回復(fù) 9月12日 · via android
  • 中國 FAK 抑制劑市場能到 15 億美元,可應(yīng)世的藥能不能批下來還兩說呢!

    回復(fù) 9月12日 · via android
  • 說有商業(yè)化團隊,費用里卻只列行政和研發(fā),這員工是來 “打零工” 的嗎?

    回復(fù) 9月12日 · via iphone
  • 員工架構(gòu)和費用對不上,這合規(guī)性都存疑,港股上市審核能通過嗎?

    回復(fù) 9月12日 · via h5
  • 員工架構(gòu)和費用披露矛盾,這要是被監(jiān)管追問,IPO 進程不得耽誤?

    回復(fù) 9月12日 · via pc
  • 應(yīng)世生物成立 7 年沒賣過一款藥,累計虧超 8 億,這時候沖港股 IPO 也太敢了!

    回復(fù) 9月12日 · via pc
  • 22 個商業(yè)化人員沒產(chǎn)生對應(yīng)費用,要么是沒干活,要么是賬沒算明白吧!

    回復(fù) 9月12日 · via h5
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