回顧來看,藥捷安康四度遞表港交所,IPO歷程頗為曲折,一定程度上反映了其發(fā)展有很大的不確定性,無商業(yè)化收入、持續(xù)虧損是經(jīng)營常態(tài)。而目前藥捷安康能成功登陸港股,且首日上市并未遭遇破發(fā),股價持續(xù)大漲,是否意味著資本的顧慮真正放下了?
就整個港股18A板塊而言,行情已有明顯改善。
根據(jù)港媒統(tǒng)計的數(shù)據(jù),在今年新上市的58家港股公司中,有10家為18A公司;首日漲幅前6名的公司中,有5家是18A公司。另外,Wind數(shù)據(jù)顯示,2025年以來,在目前已上市的77家18A公司中,17家漲幅已超過200%,還有26家的漲幅在100%-200%。
可以發(fā)現(xiàn),投資者對港股18A的信心逐步恢復,市場情緒較為樂觀。所以,藥捷安康也并非特例,只能說是行情大好下的一個縮影。
具體來看,目前創(chuàng)新藥領域有不少因素正在激發(fā)投資熱情,為港股18A企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。
比如,2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,中國專家的發(fā)言數(shù)量再創(chuàng)新高,共有71項原創(chuàng)性研究成果入選口頭發(fā)言環(huán)節(jié)(Oral Abstract Session),其中有11項研究將以重磅研究(LBA)形式公布;2025年1至5月,國家藥品監(jiān)督管理局批準20余款1類創(chuàng)新藥上市,數(shù)量刷新近五年同期紀錄;醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示,2025年上半年,中國藥企達成72起海外授權(quán)交易,同比增長38%,總金額達608億美元,超過了2024年全年的519億美元……
再來看最近財報季的整體表現(xiàn):Wind數(shù)據(jù)顯示,截至9月初,已有39家創(chuàng)新藥企發(fā)布半年報,其中27家歸母凈利潤實現(xiàn)正增長,占比達69.23%。
這些數(shù)據(jù)反映出,國產(chǎn)創(chuàng)新藥正從“跟隨者”向“引領者”進化,產(chǎn)業(yè)黃金發(fā)展期,投資市場備受鼓舞,正在系統(tǒng)性重估創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)價值,并對一些“潛力股”予以重點關(guān)注。
當前,藥捷安康的股價與其潛力是正相關(guān)的。
臨床階段藥企怎么贏得資本支持?有競爭力的產(chǎn)品必不可少。
來看藥捷安康。據(jù)公開資料,在全面集成的內(nèi)部研發(fā)系統(tǒng)基礎上,截至2025年6月30日,該公司主要管線包括六款臨床階段候選產(chǎn)品及多款臨床前階段候選產(chǎn)品。其中,替恩戈替尼(TT-00420)這款核心產(chǎn)品頗受市場關(guān)注。
這是一款處于全球注冊性臨床階段的選擇性聚焦多靶點激酶(MTK)抑制劑。
藥捷安康半年報顯示,截至2025年6月30日,替恩戈替尼在全球已進行或正在進行共9項公司發(fā)起的臨床試驗,其中兩項臨床試驗于健康受試者中進行,七項臨床試驗于實體瘤患者中進行,包括但不限于膽管癌、前列腺癌、肝細胞癌、乳腺癌及膽道癌。
另據(jù)近日藥捷安康公布的消息,替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽性(HR+)且人表皮生長因子受體2陰性或低表達(HER2-)的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗,已于2025年9月 10日獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。今日藥捷安康股價大漲,就可能與這則消息直接相關(guān)。
該款產(chǎn)品能夠引來諸多目光,與其稀缺性有很大關(guān)系。藥捷安康稱,替恩戈替尼靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora,目前沒有其他MTK抑制劑具有相同的靶向組合。因此,在一些疾病治療上,替恩戈替尼已經(jīng)展現(xiàn)出獨特價值。
比如,替恩戈替尼是全球首個和唯一一個在過往FGFR抑制劑治療中取得進展的治療膽管癌(CCA)的注冊臨床階段候選藥物,也是全球首個和唯一一個能夠同時有效抑制FGFR/JAK通路,且針對轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)有臨床療效證據(jù)的研究藥物。
另外,該款產(chǎn)品正在逐步打通全球化路徑,已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)授予治療膽管癌的突破性治療品種認定及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予治療膽管癌及轉(zhuǎn)移性去 勢抵抗性前列腺癌的快速通道認定,亦獲FDA授予用于治療膽管癌的孤兒藥認定,以及歐洲藥品管理局(EMA)授予用于治療膽道癌的孤兒藥認定。
基于差異性優(yōu)勢突出、適應癥豐富且相關(guān)研究持續(xù)推進以及相關(guān)患者需求不小等,替恩戈替尼還未上市,就獲得了資本熱捧。
不過,作為一家臨床藥企,藥捷安康缺乏自我造血能力、發(fā)展現(xiàn)狀不樂觀也是事實。半年報顯示,該公司的其他收入及收益由截至2024年6月30日止六個月的1040萬元下降65.1%至截至2025年6月30日止六個月的360萬元,主要系銀行存款利息及理財收入減少410萬元,政府補助減少270萬元。同時,股東應占虧損1.23億元,相比同期有所收窄,但研發(fā)需求顯著、產(chǎn)品開發(fā)周期長,預計后續(xù)資金缺口仍然不小。
因此,盡管目前投資市場看好藥捷安康的前景,但還沒有吃下“定心丸”。
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