具體來看，司普奇拜單抗這款藥上市時間并不算很長，2024年9月獲批用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎，2024年12月獲批用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉，2025年2月獲批用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎。按首個適應(yīng)癥獲批時間來算，司普奇拜單抗實現(xiàn)商業(yè)化僅一年，半年能實現(xiàn)超1億元銷售額，還是展現(xiàn)出不小的增長潛力。
不過，核心產(chǎn)品商業(yè)化早期帶來的增量固然可觀，但難以徹底扭轉(zhuǎn)公司經(jīng)營現(xiàn)狀，同時單品風(fēng)險始終突出，因此康諾亞也在做多手準(zhǔn)備。
日前，全球臨床試驗收錄網(wǎng)站顯示，康諾亞的CM336啟動了首個III期研究。該藥物是康諾亞旗下首款進(jìn)入III期階段的雙抗藥物。新藥的加速接力，相應(yīng)增強(qiáng)了投資市場的信心。今日康諾亞股價盤中一度漲超5%，收盤報73.7港元/股。
這也或多或少說明了，創(chuàng)新藥企的可持續(xù)發(fā)展往往需由多駕馬車來拉動。
司普奇拜單抗成為爆款并不讓人意外。
一個重要因素是，產(chǎn)品具備獨家優(yōu)勢，掌握了“吃蛋糕”的優(yōu)先權(quán)和主動權(quán)。
據(jù)康諾亞介紹，司普奇拜單抗是一種針對白介素4受體α亞基（IL-4Rα）的高效、人源化抗體，為首個國產(chǎn)且獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗申請批準(zhǔn)的IL-4Rα抗體。尤其在季節(jié)性過敏性鼻炎治療中，司普奇拜單抗是目前全球唯一的IL-4Rα抗體藥物。
像過敏性鼻炎這類常見疾病，治療市場不會小。世界過敏組織數(shù)據(jù)就顯示，全球約30%人口受過敏性疾病困擾，中國則有2.5億過敏性鼻炎患者，且發(fā)病率逐年攀升。
司普奇拜單抗作為一種獨特療法，很容易搶占相關(guān)市場注意，當(dāng)然實際效益有多大，還取決于研發(fā)質(zhì)量、商業(yè)化積極性等多方面。而從目前的銷售成績來看，司普奇拜單抗在研發(fā)、商業(yè)化層面是有一定優(yōu)勢的。
據(jù)悉，康諾亞建立了全面一體化平臺，涵蓋生物藥開發(fā)的所有關(guān)鍵功能，包括靶點驗證、引導(dǎo)分子發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化、臨床前評估、工藝開發(fā)、轉(zhuǎn)化研究、臨床開發(fā)及生產(chǎn)，能夠快速及以具成本效益的方式發(fā)現(xiàn)、構(gòu)建、擴(kuò)展及推進(jìn)具備差異化抗體療法的多元化管線。
在此基礎(chǔ)上，司普奇拜單抗實現(xiàn)了研發(fā)突破。
康諾亞半年報提到，2025年4月4日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅教授團(tuán)隊在國際頂級期刊《自然•醫(yī)學(xué)》發(fā)表突破性研究成果——《司普奇拜單抗治療中重度季節(jié)性過敏性鼻炎：一項隨機(jī)3期試驗》。這是全球范圍內(nèi)首次報告基于IL-4Rα靶點的生物制劑治療季節(jié)性過敏性鼻炎的研究成果。
該成果顯示，基于司普奇拜單抗治療，7天內(nèi)實現(xiàn)鼻腔通氣的患者累計達(dá)到72%，2周和4周內(nèi)實現(xiàn)鼻腔通氣的患者累計分別高達(dá)86%和94%。治療2周，司普奇拜單抗組患者每日回顧性鼻部癥狀總分（rTNSS）較基線下降3.6分，較安慰劑組顯著降低1.3分，累計62%的患者達(dá)到鼻部癥狀輕或無（rTNSS各癥狀評分均≤1分）；治療4周，患者每日rTNSS較基線下降4.9分，較安慰劑組顯著降低1.7分，累計84%的患者達(dá)到鼻部癥狀輕或無。
另外，團(tuán)隊建設(shè)也趨于完善。財報提到，截至2025年6月30日，康諾亞共有1469名全職僱員。其中，商業(yè)化團(tuán)隊逾370人、藥物發(fā)現(xiàn)及臨床運營團(tuán)隊共計近400人。公司表示，將持續(xù)招聘人才，以匹配不斷增長的產(chǎn)品商業(yè)化銷售、研發(fā)、臨床、生產(chǎn)及公司運營的需求。
總體而言，面向比較大眾的疾病治療需求，康諾亞抓住差異化來打造產(chǎn)品，并保證研發(fā)質(zhì)量和商業(yè)推廣速度，逐步引爆市場。不過，爆款紅利也是有限的。
在IL-4Rα這個大賽道，司普奇拜單抗并非沒有對手。
目前，賽諾菲的度普利尤單抗注射液（商品名：達(dá)必妥®）也是一款頗受關(guān)注的IL-4Rα抗體藥物。截至2025年，該產(chǎn)品已在中國獲批治療中重度特應(yīng)性皮炎（覆蓋6個月及以上全年齡段患者）、哮喘、結(jié)節(jié)性癢疹及慢阻肺等多個適應(yīng)癥，并成為國內(nèi)首個獲批的系統(tǒng)性治療結(jié)節(jié)性癢疹藥物。
根據(jù)財報，今年上半年，度普利尤單抗銷售額約80億美元，增長20.7%，依然是全球自免疾病治療市場最暢銷的藥物之一。
康諾亞的司普奇拜單抗雖然憑鼻科適應(yīng)癥拓展，樹立了一定差異化優(yōu)勢，但與度普利尤單抗靶點相同，有適應(yīng)癥重合，直接競爭難以避免。尤其在價格維度，兩款產(chǎn)品比拼的火藥味還是比較濃重的。
據(jù)悉，今年度普利尤單抗價格因醫(yī)保續(xù)約再次下調(diào)， 200 mg/支的價格為 1105.6 元，300 mg/支的價格為 1508 元。報銷比例因地區(qū)和醫(yī)保類型而異，大多在50%-80% 之間。而康諾亞的司普奇拜單抗尚未納入醫(yī)保，現(xiàn)在主要通過一些優(yōu)惠政策來提升競爭力，如2025年價格調(diào)整為1812元/支，實行買二贈一。
對于兩款藥都適用的患者而言，考慮到用藥長期性與成本控制，度普利尤單抗顯然更占優(yōu)勢。
另外，值得一提的是，根據(jù)公開數(shù)據(jù)，截至2025年8月，國內(nèi)有8款用于過敏性鼻炎的單抗候選藥物處于臨床階段，其中4款已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。不斷有競品加速落地，司普奇拜單抗很難獨享市場紅利。
基于營收大幅增長但規(guī)模較小，虧損仍然持續(xù)的現(xiàn)實情況，康諾亞顯然還需要更多商業(yè)化產(chǎn)品來撬動增量，“下一款潛在爆品在哪里”這道問題也被擺在明面上。
前文提及的CM336還是值得期待的。據(jù)悉，此次啟動的III期研究是一項隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心臨床試驗（n=280），旨在評估CM336單藥對比研究者選擇的標(biāo)準(zhǔn)治療方案治療既往至少接受過二線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者的有效性和安全性。研究的主要終點為無進(jìn)展生存期（PFS）。
若開發(fā)速度較快且療效突出，CM336有望在“百億級別”市場中占據(jù)重要位置。據(jù)Frost & Sullivan預(yù)計，2024年、2030年，全球MM治療市場規(guī)模將分別達(dá)到395億美元、473億美元；同期，中國MM治療市場規(guī)模將分別達(dá)到147億元、267億元，仍然存在龐大的尚未滿足的疾病治療需求。
再放大來看，康諾亞的產(chǎn)品矩陣其實已經(jīng)十分豐富了，在研1類創(chuàng)新藥逾30項，其中13項已進(jìn)入不同臨床階段。
從單點突破到全面開花，康諾亞的道路應(yīng)該會越走越寬。
快報
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