而英派藥業(yè)算是走在前排的開(kāi)發(fā)者，其已成為全球僅有的三家同時(shí)擁有商業(yè)化階段的PARP1/2抑制劑和臨床階段新一代PARP1選擇性抑制劑的公司之一。我們從塞納帕利（IMP4297）這款PARP1/2抑制劑的首發(fā)上市，可以一窺英派藥業(yè)的商業(yè)前景。
現(xiàn)階段，塞納帕利的商業(yè)進(jìn)程主要受到以下因素推動(dòng)。
一是患者群體。據(jù)了解，PARP1/2抑制劑的適應(yīng)癥范圍正不斷擴(kuò)大，最初獲批用于治療卵巢癌，現(xiàn)已擴(kuò)展至乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等治療領(lǐng)域。目前塞納帕利更加聚焦的卵巢癌就是一個(gè)高發(fā)病種。
公開(kāi)資料顯示，卵巢癌是女性致死率最高的惡性腫瘤之一，發(fā)病率正持續(xù)上升：2020-2024年，全球卵巢癌病例從314,000例增至338,000例，預(yù)計(jì)到2029年病例數(shù)將達(dá)369,200例，到2033年將進(jìn)一步增至393,200例。塞納帕利這類(lèi)PARP1/2抑制劑已成為卵巢癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案（SoC）。
二是療效和安全性?！蹲匀会t(yī)學(xué)（Nature Medicine）》曾披露了一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的塞納帕利III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)（FLAMES研究）結(jié)果：在所有獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療的PARP1/2抑制劑中（非頭對(duì)頭研究），塞納帕利展現(xiàn)出最大無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲益，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.43（p值＜0.0001），意味著疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低57%。
另外，與其他上市的PARP抑制劑相比，塞納帕利的非血液學(xué)不良事件（AE）在數(shù)量上更少且更輕微（主要為1級(jí)或2級(jí)），有助于提高患者依從性，表現(xiàn)為由于不良事件（TEAE）導(dǎo)致停藥的發(fā)生率低（4.4%）。
三是商業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施。根據(jù)招股書(shū)，目前英派藥業(yè)主要從國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)擴(kuò)張、商業(yè)合作、醫(yī)保支付等維度來(lái)提升塞納帕利的影響力。
國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)布局方面，截至2025年6月30日，塞納帕利已在國(guó)內(nèi)27個(gè)省份上市，進(jìn)入超過(guò)200家直接面向患者（DTP）藥房，并覆蓋超過(guò)600家醫(yī)療機(jī)構(gòu)；在歐洲，塞納帕利的上市許可申請(qǐng)已于2025年8月獲歐洲藥品管理局正式受理。
戰(zhàn)略合作方面，英派藥業(yè)與華東醫(yī)藥的全資子公司中美華東建立了緊密合作合作，雙方正共同開(kāi)展市場(chǎng)推廣，并打造了國(guó)內(nèi)最大的婦科腫瘤平臺(tái)，該平臺(tái)以塞納帕利和華東醫(yī)藥引進(jìn)的愛(ài)拉赫®（用于二線及以上卵巢癌治療）為核心。
醫(yī)保支付方面，塞納帕利于今年9月獲得建議納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判新藥資格，并計(jì)劃于2025年第四季度參與國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判。另外，截至2025年8月20日，塞納帕利已納入多項(xiàng)區(qū)域補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃商業(yè)健康保險(xiǎn)計(jì)劃，包括西湖益聯(lián)保、滬惠保、充惠保、嘉興惠民保、滬享保。
整體來(lái)看，塞納帕利這款產(chǎn)品的增長(zhǎng)動(dòng)能是比較充足的，但具體到數(shù)據(jù)層面表現(xiàn)卻不夠亮眼。
此次，英派藥業(yè)加速?zèng)_刺IPO，除了展現(xiàn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成果，也一并披露了資金問(wèn)題。
招股書(shū)顯示，在過(guò)去的2023年、2024年和2025年前六個(gè)月，英派藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入分別為2.35億元、0.34億元和0.25億元，研發(fā)開(kāi)支分別為2.15億元、1.95億元和0.86億元，相應(yīng)的凈虧損分別為0.2億元、2.55億元和1.29億元。截至2025年6月30日，英派藥業(yè)持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅2.1億元。
究其原因，核心產(chǎn)品塞納帕利上市時(shí)間不長(zhǎng)是一個(gè)因素，但更關(guān)鍵的是，合成致死作為一種新興療法，相關(guān)市場(chǎng)仍然比較小眾。
弗若斯特沙利文資料顯示，全球合成致死藥物市場(chǎng)規(guī)模從2020年的24億美元增至2024年的43億美元，預(yù)計(jì)2029年將增至87億美元。其中，全球PARP1/2抑制劑市場(chǎng)規(guī)模從2020年的24億美元增至2024年的43億美元，預(yù)計(jì)2029年將增至69億美元。而2029年，全球小分子靶向腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可以達(dá)到1058億美元。
與此同時(shí)，合成致死領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也在持續(xù)加劇。僅看向PARP1/2抑制劑這一細(xì)分領(lǐng)域，目前獲批用于卵巢癌全人群一線維持治療的相關(guān)產(chǎn)品除了塞納帕利，還有尼拉帕利、魯卡帕利、氟唑帕利等，背后往往有醫(yī)藥巨頭的身影。
而且，值得一提的是，上述產(chǎn)品的升級(jí)還在進(jìn)行。比如就尼拉帕利這款產(chǎn)品，葛蘭素史克正在開(kāi)展“尼拉帕利+替莫唑胺”治療惡性膠質(zhì)瘤、“尼拉帕利+帕博利珠單抗”治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、“尼拉帕利+阿比特龍”治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感型前列腺癌（mCSPC）的三期臨床試驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了適應(yīng)癥及療法的戰(zhàn)略性擴(kuò)展。
盡管英派藥業(yè)深知作為后來(lái)者通過(guò)同類(lèi)最佳、多元布局突圍的重要性，但相比產(chǎn)業(yè)頭部，短板無(wú)疑更加明顯，亟需通過(guò)IPO改善資本結(jié)構(gòu)，提高自身抗風(fēng)險(xiǎn)的能力，增強(qiáng)發(fā)展后勁。
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